فایل مونوگراف
عنوان |
نام فایل |
اندازه |
دانلود |
مونوگراف زنولیپ |
Xenolip |
45.26 KB |
دانلود فایل
|
زنولیپ® همراه با رژیم غذایی كم كالری در كنترل وزن به كار می رود. كاهش وزن 2 هفته پس از آغاز درمان قابل مشاهده است.
دسته دارویی: مهار كننده لیپاز
فارماكوكینتیك: جذب سیستمیك ارلیستات حداقل است. اتصال پروتیینی آن حدود 99 درصد می باشد. اُرلیستات در دیواره سیستم گوارش به صورت متابولیت غیرفعال در می آید. نیمه عمر آن حدود 1 الی 2 ساعت و حذف آن صفراوی است، 83 درصد از دارو به طور تغییر نیافته از طریق مدفوع دفع می شود.
مكانیسم اثر: به طور برگشت پذیر لیپازهای روده ای را مهار می كند. در لومن معده و روده، از طریق پیوند كوالانس به اسید آمینه سرین لیپاز معده و پانكراس متصل می شود و از هیدرولیز تری گلیسیریدهای موجود در رژیم غذایی به اسیدهای چرب قابل جذب و منوگلیسیریدها جلوگیری می كند. به دلیل غیرقابل جذب بودن تری گلیسیریدهای هضم نشده، كسر كالری ایجاد می شود و این موضوع اثر مثبتی بر كنترل وزن دارد. در دوز درمانی، ارلیستات از جذب چربی رژیم غذایی در حدود 30 درصد جلوگیری می كند.
موارد مصرف: زنولیپ® در كنترل ازدیاد وزن در افراد با BMI > 30 Kg/m2 و یا افرادی كه BMI > 27 Kg/m2 داشته و ریسك فاكتورهایی از جمله فشار خون بالا، دیابت و یا دیس لیپیدمی دارند، استفاده می شود. زنولیپ® همراه با رژیم غذایی كم كالری در كنترل وزن به كار می رود. كاهش وزن 2 هفته پس از آغاز درمان قابل مشاهده است.
اگر چه زنولیپ® در بیماران مبتلا به دیابت نوع II كه دچار اضافه وزن هستند، استفاده می شود اما داده های كافی در مورد سودمند بودن آن به عنوان درمان ابتدایی دیابت نوع II وجود ندارد.
مقدار و نحوه مصرف:
در بزرگسالان: 120 میلی گرم سه بار در روز همراه و یا تا نیم ساعت پس از وعده غذایی حاوی چربی ٭ حداكثر دوز مصرفی در بزرگسالان: 360 میلی گرم در روز می باشد. ٭ دوز بیشتر از 360 میلی گرم در روز اثرات درمانی بیشتری ندارد. ٭ بهتر است ارلیستات همراه با یك رژیم غذایی متعادل كه در آن 30 درصد میزان كالری از چربی تامین می شود، استفاده گردد. ٭ به دلیل كاهش جذب ویتامین های محلول در چربی و بتاكاروتن، بهتر است 2 ساعت قبل یا بعد از مصرف زنولیپ® از مكمل های مولتی ویتامین (حاوی ویتامینهای محلول در چربی) استفاده شود.
مصرف در كودكان: ایمنی و اثربخشی دارو در كودكان هنوز به اثبات نرسیده است.
مصرف در سالمندان: اطلاعات كافی در مورد اثربخشی زنولیپ® در سالمندان وجود ندارد.
موارد منع مصرف: -سوء جذب مزمن -كلستازیس
موارد احتیاط: - در بیماران دیابتی كه از این دارو استفاده می كنند نیاز به كاهش دوز انسولین یا دیگر داروهای كاهنده قند خون وجود دارد. -بی اشتهایی و یا پرخوری عصبی -سابقه هایپراگزالوری و یا سنگهای كلیوی اگزالات كلسیم -حساسیت به ارلیستات
مصرف در دوران بارداری: گروه .x هرگونه داروی کاهنده وزن، در دوران بارداری به علت اهمیت بالای تغذیه صحیح مادر و جنین، منع مصرف دارد.
مصرف در دوران شیردهی: عدم ترشح دارو به درون شیر هنوز ثابت نشده است.
عوارض جانبی: سندرم شبه آنفولانزا، عفونت مجاری فوقانی و یا تحتانی تنفسی، بیماریهای دندان و ژنژیویت، درد شكمی، علایم گوارشی از جمله مدفوع چرب، بی اختیاری در دفع، نیاز به دفع فوری، دفع گاز، افزایش حركات روده
تداخلات دارویی:
- ویتامین های محلول در چربی: مصرف همزمان باعث كاهش در میزان جذب ویتامین E تا 60 درصد و بتا كاروتن تا 30 درصد می شود. اثر بر میزان جذب ویتامینهایD،A و K هنوز شناخته نشده است.
- سیكلوسپورین: در صورت مصرف همزمان، غلظت پلاسمایی سیكلوسپورین كاهش می یابد.
-وارفارین: سطح پایه ویتامین K در صورت مصرف همزمان با ارلیستات كاهش می یابد. تغییر در پارامترهای انعقادی در بیماران تحت درمان با وارفارین پایش گردد.
بسته بندی: كپسول های 120 میلی گرمی در بسته های 60 عددی
موارد مصرف:
زنوليپ® در كنترل ازدياد وزن در افراد با BMI > 30 Kg/m2 و يا افرادي كه BMI > 27 Kg/m2 داشته و ريسك فاكتورهايي از جمله فشار خون بالا، ديابت و يا ديس ليپيدمي دارند، استفاده مي شود. زنوليپ® همراه با رژيم غذايي كم كالري در كنترل وزن به كار مي رود. كاهش وزن 2 هفته پس از آغاز درمان قابل مشاهده است.
نحوه مصرف:
در بزرگسالان: 120 ميلي گرم سه بار در روز همراه و يا تا نيم ساعت پس از وعده غذايي حاوي چربي ٭ حداكثر دوز مصرفي در بزرگسالان: 360 ميلي گرم در روز مي باشد. ٭ دوز بيشتر از 360 ميلي گرم در روز اثرات درماني بيشتري ندارد. ٭ بهتر است ارليستات همراه با يك رژيم غذايي متعادل كه در آن 30 درصد ميزان كالري از چربي تامين مي شود، استفاده گردد. ٭ به دليل كاهش جذب ويتامين هاي محلول در چربي و بتاكاروتن، بهتر است 2 ساعت قبل يا بعد از مصرف زنوليپ® از مكمل هاي مولتي ويتامين (حاوي ويتامين هاي محلول در چربي) استفاده شود.
عوارض جانبي:
عوارض با شيوع بالاي 10٪
سر درد، دل درد، مدفوع چرب، بی اختیاری در دفع ادرار، نفخ همراه با ترشحات، تعدد در اجابت مزاج، کمر درد، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، افزایش ریسک بروز آنفولانزا