نكسيوس® (اس- اٌمپرازول)

 نام ژنريك:
اس- اٌمپرازول

دسته دارویی- درمانی:
 مهاركننده ترشح اسيد معده - مهاركننده پمپ پروتوني

فارماکوکینتیک:
فراهمي زيستي دارو بين 63 تا 90% مي باشد و غذا باعث كاهش جذب آن مي گردد. اس- امپرازول تا 90% به پروتئين‌هاي پلاسما باند مي‌شود. از طريق سيستم سيتوكروم  P450در كبد به متابوليت غيرفعال تبديل شده و تا 80% از طريق ادرار دفع مي شود. حدود 1% دارو بصورت دست نخورده از ادرار دفع مي شود. نيمه عمر دارو بين 1 تا 5/1 ساعت مي باشد.

مکانیسم اثر:
اين دارو مهاركننده انتخابي و برگشت ناپذير پمپ K+/H+/ATPase در سلول‌هاي پاريتال معده مي باشد.

موارد مصرف:
ازوفاژيت اروزيو (Erosive Esophagitis)، عفونت هليكوباكتر پيلوري (كاهش خطر عود زخم دوازدهه)، سندروم زولينجر- اليسون، زخم معده ناشي از مصرف ضدالتهاب‌هاي غيراستروئيدي، درمان كوتاه مدت رفلاكس معده به مري (GERD (Gastro esophageal reflux disease))
مطالعات بيانگر آن است كه نكسيوس نسبت به پنتوپرازول و لانزوپرازول اثربخشي بهتري در ازوفاژيت و  GERDدارد.

مقدار و نحوه مصرف:
• بزرگسالان: بر اساس نوع بيماري بين20 تا 40 ميلي گرم صبح ناشتا مي باشد
• كودكان: بر اساس نوع بيماري و وزن كودك بين 10 تا 20 ميلي گرم صبح ناشتا مي‌باشد.
• نكسيوس را بايد يك ساعت قبل از صبحانه ميل كرد.
• در صورتي كه بيمار قادر به بلع كپسول نباشد، مي تواند محتويات كپسول را با آب سيب يا پرتقال يا در غذاي نرم مخلوط نموده و بلافاصله ميل كند.

موارد منع مصرف:
حساسیت به امپرازول يا اس- امپرازول و يا ساير تركيبات فرمولاسيون.

موارد احتیاط:
1. اختلالات حاد كبدي
2. حساسيت به پنتوپرازول، لانزوپرازول و رابپرازول
3. هايپومنيزمي

مصرف در دوران بارداری:
گروه B

مصرف در دوران شیردهی:
 نكسيوس احتمالا در شير ترشح مي شود. به دليل وجود خطر عوارض جانبي براي شيرخوار، با توجه به شرايط و نياز مادر، قطع مصرف دارو يا قطع شيردهي توصيه مي شود.

عوارض جانبی:
عوارض جانبي شايع دارو شامل سردرد، نفخ، درد شكمي، اسهال، خشكي دهان، احساس گيجي، خواب‌آلودگي، سوءهاضمه، يبوست و... مي باشد.

تداخلات دارویی:
• ديگوكسين:ممكن است باعث افزايش سطح سرمي ديگوكسين شود. اين تداخل از لحاظ باليني چشم‌گير نيست اما از آنجا كه ديگوكسين پنجره درماني باريكي دارد، غلظت ديگوكسين و پاسخ باليني بايد پايش شود.
• كلوپيدوگرل: مطالعات بيانگر آن است كه نكسيوس تاثيري بر روي اثربخشي كلوپيدوگرل نداشته و مصرف همزمان اين دو دارو، خطر عود زخم معده را در بيماران مبتلا به آترواسكلروز نسبت به بيماراني كه كلوپيدوگرل را به تنهايي مصرف مي كنند، كاهش بيشتري مي دهد.
• وارفارين: ممكن است باعث افزايش سطح سرمي وارفارين و افزايش ريسك خونريزي گردد.
• نمك‌هاي آهن: به دليل مهار ترشح اسيد معده، جذب فراورده‌هاي آهن خوراكي كاهش مي يابد.
• متوتركسات: مصرف همزمان، باعث افزايش غلظت سرمي متوتركسات مي شود.
• مايكوفنولات مفتيل: ممكن است كه غلظت پلاسمايي و اثرات فارماكولوژيك مايكوفنولات كاهش يابد.
• مهار كنندگان پروتئاز (نلفي ناوير، آتازاناوير و...)
• ضدقارچ هاي آزولي (ايتراكونازول، كتوكونازول و...)

طریقه نگهداری:
• در دماي كمتر از 30 درجه سانتيگراد، دور از نور و رطوبت نگه داري شود.
• دور از دسترس كودكان قرار گيرد

بسته بندي:
كپسول هاي 40 ميلي گرمي (حاوي گرانول هاي انتريك كوتد) در بسته بندي 14 عددي


 

مورد مصرف:
ازوفاژيت اروزيو، ريفلاكس معده به مري علامت دار، عفونت هليكوباكتر پيلوري (كاهش خطر عود زخم دوازدهه)، كاهش خطر زخم معده ناشي از مصرف ضدالتهاب¬هاي غيراستروئيدي، سندروم زولينجر- اليسون.

نحوه مصرف:
اين دارو بهتر است نيم ساعت قبل از غذا مصرف گردد.

عوارض جانبی:
* با شیوع بالای 10٪ 
سيستم عصبي مركزي: سردرد